65家企业获批!省药监局本周审批结果通报来了

2021-07-21 11:32  

药品生产许可


一、药品生产许可证核发、变更

人福普克药业(武汉)有限公司变更质量负责人、生产负责人;

葵花药业集团湖北武当有限公司核发(B类型委托生产的药品上市许可持有人) ;

葵花药业集团(襄阳)隆中有限公司核发(C类型接受委托的药品生产企业) 湖北老中醫;

制药有限责任公司核发(C类型接受委托的药品生产企业);

湖北广济药业股份有限公司变更质量受权人;

武汉海纳药业有限公司变更企业负责人;

湖北宏中药业股份有限公司变更生产范围;

宜昌东阳光长江药业股份有限公司变更生产范围;

湖北美林药业有限公司变更生产范围;

宜昌三峡制药有限公司变更生产地址;

武汉先路医药科技股份有限公司变更生产范围;

湖北神州华瑞医药有限公司核发(B类型委托生产的药品上市许可持有人);

湖北惠海希康制药有限公司变更生产地址;

武汉人福利康药业有限公司核发(C类型接受委托的药品生产企业);

湖北康源药业有限公司变更生产范围。

二、医疗机构制剂

武汉宏昇生殖健康中医医院有限公司变更法定代表人 ;

华中科技大学同济医学院附属同济医院变更法定代表人。

医疗器械生产许可

医疗器械生产许可证核发、延续、变更

荆门华盛亚达医卫用品有限公司核发;

仙桃市远界无纺制品有限公司核发;

湖北美誉医疗用品有限公司核发;

武汉昊博科技有限公司注册证号变更;

康缘爱电子有限公司增加生产产品(含变更生产范围);

武汉生之源生物科技股份有限公司增加生产产品;

武汉联影智融医疗科技有限公司增加生产产品(含变更生产范围);

武汉亚格光电技术股份有限公司增加生产产品;

湖北联美医疗用品有限公司注册证号变更;

黄石市雄卿医疗器械有限公司法定代表人、企业负责人变更;

武汉市九头鸟医疗仪器开发有限公司注册证号变更。

药品经营许可

一、药品经营许可证换发、变更

武汉拜森医药有限公司变更法人;

湖北快药医药有限公司变更注册地址;

麦德信专业药房连锁(湖北)有限公司 变更企业负责人;

九州通医药集团药品销售有限公司变更注册地址;

武汉润尔华源医药有限公司变更注册地址、法人、质量负责人;

武汉华山跬步药业有限责任公司变更仓库地址;

国药楚济堂(湖北)医药连锁有限公司变更企业名称、法人、企业负责人、注册地址和仓库地址;

上药科园信海医药荆州有限公司变更企业负责人;

湖北鼎盛大药房有限公司变更法人;

国药控股孝感有限公司变更法人、企业负责人。

二、特殊药品审批

湖北共同药业股份有限公司蛋白同化制剂、肽类激素出口许可审批;

湖北竹溪人福药业有限责任公司蛋白同化制剂、肽类激素出口许可审批;

湖北竹溪人福药业有限责任公司蛋白同化制剂、肽类激素出口许可审批;

湖北竹溪人福药业有限责任公司蛋白同化制剂、肽类激素出口许可审批。

互联网药品信息服务资格证

武汉中阳中医医院有限责任公司核发;

武汉市宝善堂大药房有限公司核发;

武汉桥克科技有限公司核发;

湖北顶新药品有限公司变更单位地址。

化妆品生产企业许可

湖北肽尔生物医疗科技有限公司核发;

湖北思维康生物工程有限公司住所变更;

襄阳市杨四郎生物科技有限公司延续(实行“承诺制”)。

化妆品生产企业许可

医疗器械广告审批-湖北弘尚药业有限公司 (文)5件;

医疗器械广告审批-威乐士医疗卫生用品(湖北)有限公司(文)5件;

医疗器械广告审批-中美百翰医疗产品(湖北)有限公司(文)5件

医疗器械广告审批-仙桃市鼎成无纺布制品有限公司 (文)1件;

医疗器械广告审批-金士达医疗(咸宁)有限公司 (文)4件;

医疗器械广告审批-武汉中帜生物科技股份有限公司 (文)6件;

医疗器械广告审批-湖北健亿达生物科技有限公司 (视) 1件;

医疗器械广告审批-湖北省亨德利医疗器械有限公司  (文)5件;

医疗器械广告审批-美纳里尼(中国)投资有限公司 (文)2件;

医疗器械广告审批-安翰科技(武汉)股份有限公司 (视) 2件;

医疗器械广告审批-湖北森鑫生物科技有限公司(文)6件;

医疗器械广告审批-湖北森力康医疗科技有限公司 (文)8件;

医疗器械广告审批-奥美医疗用品股份有限公司(文)5件;

医疗器械广告审批-武汉李济堂生物科技有限公司 (文)1件;

医疗器械广告审批-武汉克瑞普新技术有限公司 (文)3件;

药品广告审批-湖北午时药业股份有限公司(文)2件。


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