76个事项获批!省药监局本周审批结果通报来了

2022-02-21 09:38  

一、药品生产许可

☞ 药品生产许可证核发、变更

1.神农尝百草(随州)药业有限公司变更法定代表人、企业负责人;

2.武汉钧安制药有限公司药品委托生产(受托方)批准;

3.安圣医药科技(武汉)有限公司药品委托生产(委托方)批准;

4.武汉海纳药业有限公司药品委托生产(委托方)批准;

5.武汉钢铁集团气体有限责任公司变更质量负责人、质量受权人;

6.湖北强康中药饮片有限公司质量负责人、质量受权人;

7.湖北金龙药业有限公司变更企业负责人。

二、医疗器械生产许可

☞医疗器械生产许可证核发、延续、变更

1.湖北楚天药业有限责任公司增加生产产品;

2.英特姆(武汉)医疗科技有限公司增加生产产品;

3.武汉塞力斯生物技术有限公司注册证号变更;

4.武汉纽康度生物科技股份有限公司注册证号变更;

5.佰奥达生物科技(武汉)股份有限公司增加生产产品;

6.武汉维斯第医用科技股份有限公司注册证号变更;

7.人福医药集团医疗用品有限公司注册证号变更。

三、药品经营许可

☞(一)药品经营许可证换发、变更

1.湖北新拓展医药有限公司注销;

2.湖北云烨医药科技有限公司新核发;

3.国药控股湖北国大药房有限公司变更质量负责人;

4.武汉泓强医药有限公司变更法人;

5.湖北百佳和大药房连锁有限公司变更仓库地址、变更质量负责人;

6.荆门市医药药材有限公司变更法人;

7.湖北人福医药集团有限公司变更企业负责人;

8.国药控股巴东有限公司不予许可;

9.湖北福人人济医药有限公司变更法人、企业负责人。

☞(二)特殊药品审批

1.湖北共同药业股份有限公司蛋白同化制剂、肽类激素出口许可审批;

2.湖北共同药业股份有限公司蛋白同化制剂、肽类激素出口许可审批;

3.湖北竹溪人福药业有限责任公司蛋白同化制剂、肽类激素出口许可审批;

4.湖北竹溪人福药业有限责任公司蛋白同化制剂、肽类激素出口许可审批;

5.湖北竹溪人福药业有限责任公司蛋白同化制剂、肽类激素出口许可审批;

6.湖北竹溪人福药业有限责任公司蛋白同化制剂、肽类激素出口许可审批;

7.湖北竹溪人福药业有限责任公司蛋白同化制剂、肽类激素出口许可审批;

8.湖北共同药业股份有限公司蛋白同化制剂、肽类激素出口许可审批。

四、药品、医疗器械广告审批

1.药品广告审批红桃开药业股份有限公司(文)1件;

2.药品广告审批湖北东信药业有限公司(文)7件;

3.药品广告审批湖北人福成田药业有限公司(文)1件;

4.药品广告审批湖北太子药业有限公司(文)1件;

5.药品广告审批湖北香连药业有限责任公司(文)1件;

6.药品广告审批武汉诺安药业有限公司(文)2件;

7.药品广告审批武汉远大制药集团销售有限公司(文)2件;

8.医疗器械广告审批奥美医疗用品股份有限公司(文)4件;

9.医疗器械广告审批湖北佰润医疗科技有限公司(文)1件;

10.医疗器械广告审批湖北伏牛医用凝胶有限公司(文)4件;

11.医疗器械广告审批湖北弘尚药业有限公司(文)1件;

12.医疗器械广告审批湖北健身医疗器械有限公司(文)1件;

13.医疗器械广告审批湖北君言医疗科技有限公司(文)1件;

14.医疗器械广告审批湖北明尔康卫生防护用品有限公司(文)3件;

15.医疗器械广告审批湖北普爱药业有限公司(文)1件;

16.医疗器械广告审批湖北圣君药业有限公司(文)2件;

17.医疗器械广告审批湖北双星药业股份有限公司(文)3件;

18.医疗器械广告审批湖北舜格药业有限公司(文)1件;

19.医疗器械广告审批湖北仙盟卫生防护用品有限公司(文)1件;

20.医疗器械广告审批湖北御夫子药业有限责任公司(文)1件;

21.医疗器械广告审批湖北中创医疗用品有限公司(文)3件;

22.医疗器械广告审批武汉孚莱医药科技有限公司(文)6件;

23.医疗器械广告审批武汉杰士邦卫生用品有限公司(视)3件;

24.医疗器械广告审批武汉杰士邦卫生用品有限公司(文)12件;

25.医疗器械广告审批武汉市九头鸟医疗仪器开发有限公司(文)1件;

26.医疗器械广告审批武汉协德医疗科技有限公司(视)8件;

27.医疗器械广告审批武汉亚格光电技术股份有限公司(文)1件;

28.医疗器械广告审批武汉左点科技有限公司(文)3件;

29.医疗器械广告审批仙桃市鼎成无纺布制品有限公司(文)10件;

30.医疗器械广告审批中美百翰医疗产品(湖北)有限公司(文)4件。

五、药品出口销售证明

宜昌人福药业有限责任公司(枸橼酸芬太尼注射液)。

六、互联网药品信息服务资格证

1.武汉海奥圣医疗科技股份有限公司核发(告知承诺);

2.湖北康欣医药有限公司变更单位地址;

3.黄冈好药师仟安大药房连锁有限公司变更单位名称、网站名称;

4.中科器湖北有限公司变更单位名称、网站名称;

5.武汉泓强医药有限公司变更法定代表人。

七、医疗器械出口销售证明

1.武汉医佳宝生物材料有限公司金属髓内钉、PFNA髓内钉器械包、UCCN髓内钉器械包、股骨重建髓内钉器械包、胫骨交锁髓内钉器械包527个型号规格;

2.武汉华卫科技有限公司医用透明敷料、医用无菌敷料;

3.武汉华卫科技有限公司壳聚糖敷料;

4.武汉华卫科技有限公司穴位贴敷治疗贴、远红外线治疗贴、聚氨酯泡沫敷料、负压引流器等26个产品;

5.仙桃市亮蔚无纺布制品有限公司一次性使用医用口罩。

八、化妆品生产企业许可

1.维达护理用品(中国)有限公司新增生产产品;

2.湖北怡和亚太卫生用品有限公司延续。

九、疫情防控类医疗器械生产企业审批

1.湖北楚天药业有限责任公司增加生产产品医用一次性防护服;

2.仙桃市亮蔚无纺布制品有限公司出口一次性使用医用口罩。

来源:湖北省药监局

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