一、药品生产许可

☞ 药品生产许可证核发、变更

1.中美华世通生物医药科技（武汉）股份有限公司核发（B类型委托生产的药品上市许可持有人）；

2.湖北华世通生物医药科技有限公司《药品生产许可证》生产地址和生产范围变更（受托方）；

3.远大医药（中国）有限公司药品委托生产(委托方)批准；

4.武汉人福药业有限责任公司药品委托生产(受托方)批准；

5.武汉九珑人福药业有限责任公司药品委托生产(委托方)批准；

6.十堰润美中药饮片有限公司核发（A类型自行生产的药品上市许可持有人）；

7.湖北民辉药业有限公司变更法定代表人、质量负责人、质量受权人；

8.宜昌天仁药业有限责任公司变更生产范围；

9.武汉福星生物药业有限公司变更法定代表人、企业负责人。

二、医疗器械生产许可

☞医疗器械生产许可证核发、延续、变更

1.湖北奥瑟夫制衣有限公司核发；

2.武汉福民医疗器械有限公司核发；

3.湖北澳嘉塑料制品有限公司核发；

4.武汉半边天微创医疗技术有限公司延续；

5.武汉携康智能健康设备有限公司延续；

6.武汉凯德立生物工程有限公司延续；

7.默思碧医疗（武汉）有限公司延续（实行“承诺制”）；

8.武汉康珠生物技术有限公司延续；

9.武汉医佳宝生物材料有限公司受托方增加生产产品；

10黄石市雄卿医疗器械有限公司增加生产产品（含变更生产范围）；

11.金士达医疗（咸宁）有限公司增加生产产品；

12.湖北凯美特医疗器械有限公司企业名称变更；

13.黄石市雄卿医疗器械有限公司住所、生产地址（非文字性）变更；

14.武汉迈瑞科技有限公司生产地址（非文字性）变更；

15.湖北金鑫谷科技股份有限公司受托方增加生产产品。

三、药品经营许可

☞（一）药品经营许可证换发、变更

1.大参林佳康君安（湖北）药业连锁有限公司变更企业名称；

2.武汉诚兴医药有限公司变更注册地址；

3.武汉和仁盛医药有限公司变更注册地址；

4.随州九州通医药有限公司变更法人；

5.湖北聚祥珐医药有限公司变更质量负责人；

6.华润湖北金马医药有限公司变更法人、企业负责人；

7.丹江口市春天医药有限公司变更注册地址、仓库地址；

8.丹江口市春蕾医药连锁有限公司换发；

9.湖北思贝林医药贸易有限公司变更质量负责人；

10.国药控股监利有限公司变更法人、注册地址门牌号码、仓库地址门牌号码；

11.上药科园信海医药（黄石）有限公司变更法人；

12.湖北武英药业连锁有限公司变更法人；

13.恩施州众安林大药房连锁有限公司变更企业名称；

14.十堰君琪安药业有限公司变更法人、企业负责人；

15.湖北冠辰医药有限公司变更质量负责人。

☞（二）特殊药品审批

1.湖北竹溪人福药业有限责任公司蛋白同化制剂、肽类激素出口许可审批；

2.湖北竹溪人福药业有限责任公司蛋白同化制剂、肽类激素出口许可审批；

3.湖北东信药业有限公司药品生产企业使用麻醉药品、精神药品的标准品、对照品购买审批；

4.湖北共同生物科技有限公司蛋白同化制剂、肽类激素出口许可审批；

5.湖北竹溪人福药业有限责任公司蛋白同化制剂、肽类激素出口许可审批；

6.湖北竹溪人福药业有限责任公司蛋白同化制剂、肽类激素出口许可审批；

7.湖北竹溪人福药业有限责任公司蛋白同化制剂、肽类激素出口许可审批；

8.湖北竹溪人福药业有限责任公司蛋白同化制剂、肽类激素出口许可审批；

9.华中科技大学同济医学院附属同济医院《放射性药品使用许可证》的法定代表人变更。

四、药品、医疗器械广告审批

1.药品广告审批湖北虎泉药业有限公司（文）1件；

2.药品广告审批湖北金龙药业有限公司（文）1件；

3.药品广告审批湖北舒活药业有限公司（文）2件；

4.药品广告审批湖北午时药业股份有限公司（文）4件；

5.药品广告审批健民药业集团股份有限公司（文）5件；

6.药品广告审批劲牌持正堂药业有限公司（文）2件；

7.药品广告审批武汉贝参药业股份有限公司（文）1件；

8.药品广告审批武汉贝参药业股份有限公司（视）1件；

9.药品广告审批武汉贝参药业股份有限公司（声）1件；

10.药品广告审批武汉太福制药有限公司（文）1件；

11.医疗器械广告审批奥美医疗用品股份有限公司（文）7件；

12.医疗器械广告审批湖北爱士康医药科技有限公司（文）2件；

13.医疗器械广告审批湖北佰润医疗科技有限公司（文）1件；

14.医疗器械广告审批湖北恩威药业有限公司荆州分公司（文）1件；

15.医疗器械广告审批湖北惠真源药械有限公司（文）4件；

16.医疗器械广告审批湖北康晟医药有限公司（文）3件；

17.医疗器械广告审批湖北美顺和医学科技有限公司（文）1件；

18.医疗器械广告审批湖北圣君药业有限公司（文）1件；

19.医疗器械广告审批湖北孝感阔海医疗科技有限公司（文）1件；

20.医疗器械广告审批湖北益健堂科技股份有限公司（文）1件；

21.医疗器械广告审批湖北御夫子药业有限责任公司（文）6件；

22.医疗器械广告审批稳健医疗（嘉鱼）有限公司（文）1件；

23.医疗器械广告审批武汉百达智美医学科技有限公司（文）1件；

24.医疗器械广告审批武汉杰士邦卫生用品有限公司（视）3件；

25.医疗器械广告审批武汉杰士邦卫生用品有限公司（文）4件；

26.医疗器械广告审批武汉奇致激光技术股份有限公司（文）1件；

27.医疗器械广告审批武汉时代阳光科技发展有限公司（文）3件；

28.医疗器械广告审批仙桃市道琦塑业股份有限公司（文）2件；

29.医疗器械广告审批咸宁爱科医疗用品有限公司（文）16件。

五、药品出口销售证明

1.武汉生物制品研究所有限责任公司。

六、互联网药品信息服务资格证

1.武汉凯锐普信息技术有限公司变更单位名称、域名、IP地址；

2.武汉惠爱康大药房有限公司核发；

3.九州通医药集团股份有限公司变更非收费栏目和主要内容；

4.宜昌宏泰大药房医药连锁有限公司换发。

七、医疗器械出口销售证明

1.稳健医疗（黄冈）有限公司硅胶疤痕贴、医用纱布片、医用纱布垫、医用纱布卷、医用纱布球、纱布条、医用负压吸引器；

2.武汉光盾科技有限公司半导体激光治疗仪；

3.金士达医疗（咸宁）有限公司一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用口罩、一次性使用医用外科口罩、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性医用防护服。

八、化妆品生产企业许可

1.湖北民宏医药科技有限公司核发。

九、疫情防控类医疗器械生产企业审批

1.湖北奥瑟夫制衣有限公司核发医用一次性防护服；

2.湖北澳嘉塑料制品有限公司核发一次性使用医用口罩、医用外科口罩；

3.金士达医疗（咸宁）有限公司出口一次性使用医用口罩、一次性使用医用外科口罩、一次性医用防护服。

来源：湖北省药监局