95个事项获批!湖北省药监局本周审批结果通报来了

2022-05-30 10:32  

一、药品生产许可

(一)药品生产许可证核发、变更

1.武汉贝参药业股份有限公司变更生产范围;

2.湖北四环制药有限公司《药品生产许可证》生产地址和生产范围变更(受托方);

3.武汉武药制药有限公司新增生产范围;

4.武汉中原瑞德生物制品有限责任公司变更生产负责人;

5.湖北端正时代药业有限公司变更质量负责人、质量受权人;

6.湖北神州华瑞医药有限公司变更生产负责人;

7.湖北共同药业股份有限公司变更质量负责人、质量受权人;

8.武汉启瑞药业有限公司变更质量负责人、质量受权人;

9.朗天药业(湖北)有限公司《药品生产许可证》生产地址和生产范围变更(受托方);

10.大谊药业(湖北)有限公司核发(B类型委托生产的药品上市许可持有人);

11.湖北科田药业有限公司《药品生产许可证》生产地址和生产范围变更(受托方);

12.湖北多瑞药业有限公司《药品生产许可证》生产地址和生产范围变更(委托方);

13.武汉康蓝药业有限公司变更质量负责人、质量受权人;

14.武汉长联来福制药股份有限公司变更生产地址、生产范围;

15.湖北省宏源药业科技股份有限公司变更生产地址。

二、医疗器械生产许可

医疗器械生产许可证核发、延续、变更

1.湖北伊齿美医疗器械有限公司核发;

2.武汉凯德维斯生物技术有限公司增加生产产品(含变更生产范围);

3.武汉新佳豪医疗器械有限公司生产地址(非文字性)变更;

4.武汉君安友联医疗科技有限责任公司注册证号变更;

5.湖北科护康医用材料有限公司企业名称变更;

6.湖北中融达医疗器械有限公司注册证号变更;

7.湖北省潜江市江赫医用材料有限公司企业负责人变更;

8.安翰科技(武汉)股份有限公司受托方增加生产产品;

9.武汉卫亲医疗科技有限公司注销。

三、药品经营许可

(一)药品经营许可证换发、变更

1.劢乐医药(武汉)有限公司变更企业负责人;

2.巴东县杏林大药房连锁有限公司变更企业负责人;

3.襄阳九州通医药有限公司变更法人;

4.湖北汉楚和医药有限公司变更质量负责人;

5.九州通医药集团股份有限公司变更仓库地址;

6.湖北惠铭大药房连锁有限公司变更法人;

7.九州通医药集团股份有限公司变更企业负责人;

8.湖北都会好大药房连锁有限公司变更法人、企业负责人、质量负责人。

(二)特殊药品审批

1.湖北共同药业股份有限公司蛋白同化制剂、肽类激素出口许可审批;

2.湖北竹溪人福药业有限责任公司蛋白同化制剂、肽类激素出口许可审批;

3.湖北竹溪人福药业有限责任公司蛋白同化制剂、肽类激素出口许可审批。

四、药品、医疗器械广告审批

1.药品广告审批湖北东信药业有限公司(文)5件;

2.药品广告审批湖北康正药业有限公司(文)2件;

3.药品广告审批华润三九(黄石)药业有限公司(文)1件;

4.药品广告审批武汉太福制药有限公司(文)2件;

5.药品广告审批武汉五景药业有限公司(文)1件;

6.医疗器械广告审批安翰科技(武汉)股份有限公司(文)5件;

7.医疗器械广告审批奥美医疗用品股份有限公司(视)1件;

8.医疗器械广告审批奥美医疗用品股份有限公司(文)3件;

9.医疗器械广告审批湖北恩威药业有限公司(文)1件;

10.医疗器械广告审批湖北伏牛医用凝胶有限公司(文)1件;

11.医疗器械广告审批湖北冠安堂药业有限公司(文)1件;

12.医疗器械广告审批湖北弘尚药业有限公司(文)2件;

13.医疗器械广告审批湖北美顺和医学科技有限公司(文)1件;

14.医疗器械广告审批湖北明尔康卫生防护用品有限公司(文)2件;

15.医疗器械广告审批湖北普爱药业有限公司(文)4件;

16.医疗器械广告审批湖北森鑫生物科技有限公司(文)5件;

17.医疗器械广告审批湖北省亨德利医疗器械有限公司(文)4件;

18.医疗器械广告审批湖北泰康医疗设备有限公司(文)6件;

19.医疗器械广告审批湖北伊欢医疗器械有限公司(文)11件;

20.医疗器械广告审批湖北御夫子药业有限责任公司(文)2件;

21.医疗器械广告审批湖北中融达医疗器械有限公司(文)1件;

22.医疗器械广告审批金士达医疗(咸宁)有限公司(文)16件;

23.医疗器械广告审批美纳里尼(中国)投资有限公司(视)1件;

24.医疗器械广告审批美纳里尼(中国)投资有限公司(文)1件;

25.医疗器械广告审批稳健医疗(黄冈)有限公司(文)1件;

26.医疗器械广告审批稳健医疗(天门)有限公司(文)1件;

27.医疗器械广告审批武汉国灸科技开发有限公司(文)3件;

28.医疗器械广告审批武汉华卫科技有限公司(文)4件;

29.医疗器械广告审批武汉杰士邦卫生用品有限公司(文)6件;

30.医疗器械广告审批武汉九州邦医药科技有限公司(文)1件;

31.医疗器械广告审批武汉生之源生物科技股份有限公司(文)1件;

32.医疗器械广告审批武汉市九头鸟医疗仪器开发有限公司(文)3件;

33.医疗器械广告审批武汉市思泰利医疗器械发展有限公司(文)7件;

34.医疗器械广告审批武汉云水蓝科技有限公司(文)1件;

35.医疗器械广告审批仙桃市道琦塑业股份有限公司(文)1件;

36.医疗器械广告审批仙桃市鼎成无纺布制品有限公司(文)3件;

37.医疗器械广告审批仙桃市威锋无纺布制品有限公司(文)1件;

38.医疗器械广告审批宜昌海诗特医疗用品有限公司(文)2件;

39.医疗器械广告审批羽可(湖北)医疗器械有限公司(文)2件;

40.医疗器械广告审批中美百翰医疗产品(湖北)有限公司(文)5件。

五、药品出口销售证明

1.湖北亨迪药业股份有限公司;

2.马应龙药业集团股份有限公司。

六、出口欧盟原料药证明

1.湖北葛店人福药业有限责任公司。

七、互联网药品信息服务资格证

1.武汉奇运佳医药有限公司变更法定代表人;

2.武汉保安堂大药房有限公司核发;

3.武汉贸通光电生物科技有限公司核发;

4.九州通医疗健康科技有限公司变更单位名称、网站名称;

5.湖北一点药科技有限公司核发;

6.湖北东力药业集团有限公司换发;

7.武汉市汇康健大药房有限公司核发;

8.武汉知泽科技有限责任公司注销;

9.华润恩施医药有限公司核发;

10.武汉康百分医药科技有限公司核发。

八、化妆品生产

1.荆州市莫氏化妆品有限公司增加许可项目:一般液态单元(护发清洁类),膏霜乳液单元(护发类)。

九、医疗器械出口销售证明

1.武汉华卫科技有限公司红外热敷贴;

2.默思碧医疗(武汉)有限公司高频手术电极;

3.武汉致远医疗科技有限公司一次性使用定量静脉采血管;

4.湖北明尔康卫生防护用品有限公司一次性使用手术衣;

5.武汉多思合众科技发展有限公司医用外科口罩。

十、疫情防控类医疗器械生产企业审批

1.武汉多思合众科技发展有限公司医用外科口罩。

来源:湖北省药监局


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