5月31日，在国家药监局医疗器械经营使用单位风险隐患排查汇报会上，国家药监局医疗器械监管司司长王者雄在讲话中指出：“湖北省宜昌市市场局借用医药协会、医学工程分会等平台进行医疗器械法律法规知识宣讲、交流医疗器械监管与隐患排查工作部署，为监管与隐患排查起到了督促与导向作用。”

今年以来，宜昌市市场监管局按照国家药监局、省药监局的统一部署，扎实开展医疗器械经营使用单位风险排查工作。

着力改革化解风险隐患

全面推行网上许可备案、限时快审快批、先发证后核查等审批制度改革，批发许可在1个工作日内办结，现场验收7个工作日内完成；半个工作日即可完成经营与网络销售备案工作；改革风险排查构架，成立了医疗器械风险隐患整治专项行动组、新闻宣传组、案件查办组、项目工作组，集结力量排查医疗器械风险隐患。

着力监管排查风险隐患

到4月30日，全市5224家监管对象全面完成风险隐患自查整改上报。5月20日，市县两级市场监管部门现场检查医疗器械生产经营使用单位1690家次，发现风险隐患40个，已完成处置38个，下达责令改正通知书10家次，立案13起。排查对象涉及新冠病毒检测试剂、集中带量采购中选产品、无菌和植入性医疗器械、贴敷类医疗器械经营、医疗美容、近视防治、艾滋病防治等环节医疗器械及网络销售企业。

着力联动治理风险隐患

近年来，宜昌市场监管局积极与宜昌市医药协会、医学工程分会开展友好互动，引导全市医疗器械经营单位自觉履行主体责任，维护医疗器械质量安全。与宜昌市卫健委、市公安局密切配合，部门联动，形成合力，有力打击了医美行业与保健行业使用非法医疗器械和违规使用医疗器械行为。

来源：湖北省药监局