76个事项获批!湖北省药监局本周审批结果通报来了

2022-08-29 15:53  

一、药品生产许可

(一)药品生产许可证核发、变更

1.武汉爱民制药股份有限公司新增车间生产线;

2.湖北荟海医药技术研究院有限公司变更质量负责人、质量受权人;

3.上海延安药业(湖北)有限公司变更企业负责人;

4.湖北梦阳药业股份有限公司《药品生产许可证》生产地址和生产范围变更(委托方);

5.湖北神农古方中药科技有限公司变更质量负责人;

6.大谊药业(湖北)有限公司《药品生产许可证》生产地址和生产范围变更(委托方);

7.湖北科伦药业有限公司《药品生产许可证》生产地址和生产范围变更(受托方);

8.湖北省八峰药化股份有限公司变更法定代表人、企业负责人;

9.利川市胜业气体有限责任公司变更质量负责人、质量受权人、生产负责人;

10.湖北御生堂中药饮片有限公司变更质量负责人、质量受权人;

11.湖北孟氏中药饮片有限公司变更生产负责人。

(二)医疗机构制剂许可证核发、变更

1.宜昌市中医医院变更剂室负责人。

二、医疗器械生产许可

医疗器械生产许可证核发、延续、变更

1.武汉明德生物科技股份有限公司延续;

2.泰科博曼(湖北)医疗技术有限公司延续;

3.湖北艾马斯-威达劳保用品有限公司法定代表人变更。

三、药品经营许可

(一)药品经营许可证换发、变更

1.壹药网大药房连锁(湖北)有限公司新核发;

2.湖北东明医药有限公司变更注册地址和仓库地址的门牌号码;

3.现代医药武汉有限公司变更注册地址;

4.湖北祥林医药有限公司变更企业负责人;

5.武汉润升康医药有限公司变更质量负责人;

6.武汉通用大广医药有限公司变更质量负责人;

7.襄阳畅通康健医药有限公司换发;

8.武汉市和美生活药房有限公司变更企业负责人;

9.湖北升源达医药有限公司兼并重组核发;

10.华润荆州医药有限公司变更注册地址;

11.湖北新贝生医药有限公司变更仓库地址;

12.华润恩施医药有限公司变更注册地址和仓库地址;

13.湖北长江丰医药有限公司变更企业法定代表人、企业负责人。

(二)特殊药品审批

1.湖北竹溪人福药业有限责任公司蛋白同化制剂、肽类激素出口许可审批;

2.恩施土家族苗族自治州中心医院药用罂粟壳购进计划审核;

3.湖北医药集团有限公司购买第一类中的药品类易制毒化学品审批;

4.国药控股湖北有限公司购买第一类中的药品类易制毒化学品审批。

四、药品、医疗器械广告审批

1.药品广告审批国药集团中联药业有限公司(文)2件;

2.药品广告审批武汉太福制药有限公司(文)3件;

3.药品广告审批武汉五景药业有限公司(文)1件;

4.药品广告审批健民药业集团股份有限公司(视)6件;

5.医疗器械广告审批奥美医疗用品股份有限公司(文)6件;

6.医疗器械广告审批湖北恩威药业有限公司荆州分公司(文)2件;

7.医疗器械广告审批湖北法保瑞防护科技有限公司(文)1件;

8.医疗器械广告审批湖北高德急救防护用品有限公司(文)2件;

9.医疗器械广告审批湖北冠安堂药业有限公司(文)3件;

10.医疗器械广告审批湖北弘尚药业有限公司(文)1件;

11.医疗器械广告审批湖北康晟医药有限公司(文)2件;

12.医疗器械广告审批湖北明尔康卫生防护用品有限公司(文)2件;

13.医疗器械广告审批湖北森鑫生物科技有限公司(文)3件;

14.医疗器械广告审批湖北省亨德利医疗器械有限公司(文)2件;

15.医疗器械广告审批湖北御夫子药业有限责任公司(文)2件;

16.医疗器械广告审批美纳里尼(中国)投资有限公司(文)4件;

17.医疗器械广告审批稳健医疗(黄冈)有限公司(文)2件;

18.医疗器械广告审批武汉光盾科技有限公司(文)1件;

19.医疗器械广告审批武汉华世达防护用品有限公司(文)2件;

20.医疗器械广告审批武汉杰士邦卫生用品有限公司(视)3件;

21.医疗器械广告审批武汉杰士邦卫生用品有限公司(文)3件;

22.医疗器械广告审批武汉瑞祥安科技股份有限公司(文)2件;

23.医疗器械广告审批武汉市思泰利医疗器械发展有限公司(文)6件;

24.医疗器械广告审批仙桃三楚友康医药科技有限公司(文)1件;

25.医疗器械广告审批仙桃市志博无纺布制品有限公司(文)4件;

26.医疗器械广告审批仙桃市中意安全防护用品有限公司(文)1件。

五、出口欧盟原料药证明

1.武汉中有药业有限公司。

六、互联网药品信息服务资格证

1.湖北田田医药有限公司核发;

2.应城市圣济堂健康大药房核发;

3.湖北宝妈赋能网络科技有限公司核发;

4.家康大药房(武汉)有限公司核发;

5.行吟信息科技(武汉)有限公司核发;

6.武汉市康宇堂枫树苑大药房有限公司核发;

7.松滋市益正大药房有限公司十字店核发;

8.湖北都会好大药房连锁有限公司变更法定代表人、网站主要内容;

9.公安县精诚药店核发;

10.华中药业股份有限公司核发;

11.武汉盈迈通科技有限公司核发;

12.武汉聚珺医药科技有限公司核发;

13.湖北昕泽医药有限公司核发;

14.京山市春风大药房核发。

七、化妆品生产

1.维尼健康(深圳)股份有限公司黄冈分公司核发。

八、医疗器械出口销售证明

1.武汉中旗生物医疗电子有限公司彩色多普勒超声系统、彩色多普勒超声系统;

2.武汉医佳宝生物材料有限公司颌面锁定接骨板系统。

来源:湖北省药监局

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