72个事项获批!湖北省药监局本周审批结果通报来了

2022-08-15 08:59  

一、药品生产许可

(一)药品生产许可证核发、变更

1.湖北龙辅药业有限公司变更生产负责人;

2.湖北恒安芙林药业股份有限公司变更企业负责人、质量负责人、质量受权人、生产负责人;

3.葵花药业集团(襄阳)隆中有限公司《药品生产许可证》生产地址和生产范围变更(受托方);

4.鼎康(武汉)生物医药有限公司变更生产地址和生产范围;

5.武汉华尔文实业有限公司变更企业负责人、生产负责人;

6.湖北兴华制药有限公司《药品生产许可证》生产地址和生产范围变更(受托方);

7.湖北楚维药业有限公司变更质量负责人、质量受权人。

二、医疗器械生产许可

医疗器械生产许可证核发、延续、变更

1.湖北五湖医疗器械有限公司注册证号变更;

2.湖北艾马斯-威达劳保用品有限公司增加生产产品(含变更生产范围);

3.荆门市皓然义齿有限公司生产地址文字性变更;

4.湖北鑫乐美齿研科技有限公司增加生产产品(含变更生产范围);

5.人福医药集团医疗用品有限公司增加生产产品(含变更生产范围);

6.武汉市九头鸟医疗仪器开发有限公司注册证号变更;

7.武汉市王冠医疗器械有限责任公司注册证号变更;

8.稳健医疗(天门)有限公司增加生产产品(含变更生产范围);

9.武汉华卫科技有限公司注册证号变更。

三、药品经营许可

(一)药品经营许可证换发、变更

1.湖北恒光军医药有限公司变更注册地址、仓库地址;

2.武汉健强时代医药有限公司增加仓库;

3.武汉同济堂连锁药业有限公司变更质量负责人。

(二)特殊药品审批

1.湖北恒光军医药有限公司增加蛋白同化制剂、肽类激素经营范围;

2.荆门市医药药材有限公司购买第一类中的药品类易制毒化学品审批。

四、药品、医疗器械广告审批

1.药品广告审批湖北东信药业有限公司(文)1件;

2.药品广告审批湖北福人金身药业有限公司(文)1件;

3.药品广告审批湖北人福成田药业有限公司(文)3件;

4.药品广告审批健民集团叶开泰国药(随州)有限公司(文)1件;

5.药品广告审批健民药业集团股份有限公司(文)1件;

6.药品广告审批武汉诺安药业有限公司(文)2件;

7.药品广告审批宜昌人福药业有限责任公司(文)1件;

8.医疗器械广告审批奥美医疗用品股份有限公司(文)3件;

9.医疗器械广告审批湖北迪晨生物科技有限公司(文)1件;

10.医疗器械广告审批湖北伏牛医用凝胶有限公司(文)1件;

11.医疗器械广告审批湖北高德急救防护用品有限公司(文)5件;

12.医疗器械广告审批湖北惠真源药械有限公司(文)4件;

13.医疗器械广告审批湖北美顺和医学科技有限公司(文)1件;

14.医疗器械广告审批湖北庞涵医疗科技有限公司(文)2件;

15.医疗器械广告审批湖北森鑫生物科技有限公司(文)6件;

16.医疗器械广告审批湖北伊欢医疗器械有限公司(文)5件;

17.医疗器械广告审批湖北御夫子药业有限责任公司(视)1件;

18.医疗器械广告审批湖北御夫子药业有限责任公司(文)3件;

19.医疗器械广告审批美纳里尼(中国)投资有限公司(文)1件;

20.医疗器械广告审批稳健医疗(黄冈)有限公司(文)2件;

21.医疗器械广告审批武汉杰士邦卫生用品有限公司(文)8件;

22.医疗器械广告审批武汉时代珍传医疗器械有限公司(文)1件;

23.医疗器械广告审批武汉市九头鸟医疗仪器开发有限公司(文)1件;

24.医疗器械广告审批武汉市思泰利医疗器械发展有限公司(文)5件;

25.医疗器械广告审批武汉协德医疗科技有限公司(文)4件;

26.医疗器械广告审批武汉携康智能健康设备有限公司(文)2件;

27.医疗器械广告审批仙桃市鼎成无纺布制品有限公司(文)2件;

28.医疗器械广告审批仙桃市中意安全防护用品有限公司(文)3件;

29.医疗器械广告审批襄阳市杨四郎生物科技有限公司(文)2件;

30.医疗器械广告审批羽可(湖北)医疗器械有限公司(文)1件。

五、药品出口销售证明

1.湖北科伦药业有限公司。

六、互联网药品信息服务资格证

1.武汉保益健大药房有限公司核发;

2.武汉市春熙大药房有限公司核发;

3.孝感市皮康康大药房有限责任公司核发;

4.湖北云烨医药科技有限公司核发;

5.聚弘药业(湖北)有限公司核发;

6.武汉医康大药房有限公司核发;

7.武汉茼仁电子商务有限公司核发;

8.第七营养生物科技(武汉)有限公司核发。

七、医疗器械出口销售证明

1.仙桃市旭阳无纺布制品有限公司隔离衣、洗手衣、医用垫单、医用隔离鞋套、医用帽;

2.武汉华卫科技有限公司气管插管固定器;

3.武汉康录生物技术股份有限公司原位杂交蓝染染色液;

4.百合医疗科技(武汉)有限公一次性使用塑料引流袋、一次性使用防逆流引流袋、一次性使用吸引连接管、一次性切口牵开保护器、一次性无菌输尿管支架套装;

5.奥美医疗用品股份有限公司神经手术垫、手术巾、纱布片;

6.奥美医疗用品股份有限公司无纺布片、无纺布球、凡士林纱布、无菌棉签、无菌棉球、无菌创可贴;

7.武汉睿奇生物工程有限公司促黄体生成素检测试剂盒(荧光免疫层析法);

8.湖北瑞生医疗用品有限公司隔离衣、洗手衣、医用帽、医用隔离鞋套、医用垫单;

9.武汉华卫科技有限公司水胶体敷料。

八、疫情防控类医疗器械生产企业审批

1.湖北艾马斯-威达劳保用品有限公司增加生产产品(含变更生产范围)医用外科口罩、医用一次性防护服;

2.人福医药集团医疗用品有限公司增加生产产品(含变更生产范围)一次性使用医用口罩、医用外科口罩;

3.稳健医疗(天门)有限公司增加生产产品(含变更生产范围)医用外科口罩。

来源:湖北省药监局


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